GMP Consulting

AqVida – Ihr kompetenter Berater rund um die GMP Standards

GMP steht für Good Manufacturing Practice. Das umfasst Regeln und Richtlinien zur Kontrolle und Gewährleistung der Qualität bei der Produktion von Pharmazeutika, Kosmetika oder auch Lebensmitteln. Gerade bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte spielt GMP und die damit verbundene Qualitätssicherung eine zentrale Rolle – essenziell beim Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Patienten.

Die GMP-Leitlinien werden von nationalen Behörden wie der Europäischen Kommission, der US FDA sowie von internationalen Ausschüssen wie ICH und PIC/S bereitgestellt.

 

Seit 2011 stellt AqVida seinen Geschäftspartnern und Vertragsherstellern das Know-how zur Erlangung der GMP-Konformität zur Verfügung: Unser gemeinsames Ziel ist es dabei, Ihr GMP-System mit den EU GMP-Standards in Einklang zu bringen.

AqVida – Ihr kompetenter Berater rund um die GMP Standards

GMP steht für Good Manufacturing Practice. Das umfasst Regeln und Richtlinien zur Kontrolle und Gewährleistung der Qualität bei der Produktion von Pharmazeutika, Kosmetika oder auch Lebensmitteln. Gerade bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte spielt GMP und die damit verbundene Qualitätssicherung eine zentrale Rolle – essenziell beim Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Patienten.


Die GMP-Leitlinien werden von nationalen Behörden wie der Europäischen Kommission, der US FDA sowie von internationalen Ausschüssen wie ICH und PIC/S bereitgestellt.

 

Seit 2011 stellt AqVida seinen Geschäftspartner*innen und Vertragshersteller*innen das Know-how zur Erlangung der GMP-Konformität zur Verfügung: Unser gemeinsames Ziel ist es dabei, Ihr GMP-System mit den EU GMP-Standards in Einklang zu bringen.

Dwight You

GMP ist eine Kultur: durch einen langwierigen Prozess der stetigen Verbesserung, durch Try-and-Error lassen sich diese Standards erreichen. Dabei kann EU GMP-Konformität mit der richtigen Beratung jedoch auch deutlich schneller und damit effizienter erreicht werden.
AqVidas Expertise kann Ihnen helfen, Ihr GMP-System zu modernisieren und zu überarbeiten. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Schreiben Sie mir!

Dwight You

GMP ist eine Kultur:
Durch einen langwierigen Prozess der stetigen Verbesserung, durch Try-and-Error lassen sich diese Standards erreichen. Dabei kann EU GMP-Konformität mit der richtigen Beratung aber auch deutlich schneller und damit effizienter erreicht werden.

AqVidas Expertise kann Ihnen helfen, Ihr GMP-System zu modernisieren und zu überarbeiten. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
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AqVida unterstützt Sie bei der Überarbeitung Ihres GMP-Systems. Zu unseren Beratungsleistungen gehören:

• GMP Consulting auf der Grundlage von EU GMP, US cGMP, PIC/S und WHO-Leitlinien
• Bewertung des Qualitätsmanagement-Systems
• Mock-Inspektion und Gap-Analyse (Korrekturempfehlung und CAPA)
• Lieferantenaudit für GMP-Compliance als Auditor von Drittanbietern
• Facility/Equipment Design für orale feste Darreichungsformen und sterile Injektionen
• GMP Dolmetscher/Übersetzer (Englisch/Deutsch/Koreanisch)

AqVida unterstützt Sie bei der Überarbeitung Ihres GMP-Systems. Zu unseren Beratungsleistungen gehören:

•    GMP Consulting auf Basis von EU GMP, US cGMP, PIC/S und WHO-Leitlinien
•    Bewertung des Qualitätsmanagement-Systems
•    Mock-Inspektion und Gap-Analyse (Korrekturempfehlung und CAPA)
•    Lieferantenaudit für GMP-Compliance als Auditor von Drittanbietern
•    Facility/ Equipment Design für orale feste Darreichungsformen und sterile Injektionen
•    GMP Dolmetscher/ Übersetzer (Englisch/ Deutsch/ Koreanisch)

Referenzen

Es gibt viele Erfolgsgeschichten für die Erlangung der EU-GMP-Compliance mit Hilfe der Beratung von AqVida. Dank AqVida haben Produktionsstätten auf verschiedenen Kontinenten und in Ländern wie Südkorea, Indien, Argentinien, China und der Ukraine erfolgreich die GMP-Inspektionen der EU bestanden und GMP-Zertifikate erhalten. Einige dieser Unternehmen wurden dabei auch zu unseren Herstellern und Lieferanten, die wir regelmäßig mit der deutschen Behörde inspizieren.

References

Es gibt viele Erfolgsgeschichten für die Erlangung der EU-GMP-Compliance mit Hilfe der Beratung von AqVida. Dank AqVida haben Produktionsstätten auf verschiedenen Kontinenten und in Ländern wie Südkorea, Indien, Argentinien, China und der Ukraine erfolgreich die GMP-Inspektionen der EU bestanden und GMP-Zertifikate erhalten. Einige dieser Unternehmen wurden dabei auch zu unseren Herstellern und Lieferanten, die wir regelmäßig mit der deutschen Behörde inspizieren.

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