QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d)

Standort: 23942 Dassow

Umfang: Vollzeit

Start: ab sofort möglich


AqVida ist ein pharmazeutischer Sterilhersteller mit Schwerpunkt auf hochwertigen Arzneimitteln für internationale Märkte. Zur Verstärkung unseres Teams der Qualitätssicherung (QA) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die die QA-seitige Betreuung unserer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten übernimmt – insbesondere im Bereich der Computervalidierung unserer computergestützten Systeme.


Für unsere Produktionsstätte in Dassow (23942, Mecklenburg-Vorpommern), welche wir aktuell ausbauen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) in Vollzeit.


Deine Aufgaben umfassen:

  • QA-seitige Betreuung der (Re-) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. Anlagen, Ausrüstung, Prozesse, IT-Systeme) am Produktionsstandort in Dassow. 
  • Federführende Steuerung und Überwachung der Computervalidierung (CSV) gemäß GxP- Anforderungen und Annex-11, bzw. 21-CFR-Part-11. 
  • Review, Genehmigung und Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten (URS, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ, usw.)
  • Mitwirkung beim Aufbau eines Maintenance Moduls in der QM-Software 
  • QA-seitige Begleitung von Änderungen (Change Control) und Projekten im technischen und IT-Umfeld.
  • Mitwirkung bei täglichen QA-Aufgaben, wie Audits (interne / Kunden), Inspektionen, Reviews, etc.
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems und der kontinuierlichen GMP-Compliance


Dein Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Informatik)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im GMP-regulierten Umfeld
  • Fundiertes Wissen in Qualifizierung & Validierung, idealerweise mit dem Schwerpunkt Computervalidierung
  • Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben (EU-GMP, Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11)
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, präzise Arbeitsweise und Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit
  • Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift


Wir bieten Dir:


Wenn du dich angesprochen fühlst und die Zukunft von AqVida aktiv mitgestalten möchtest, freuen wir uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, aktuellste Zeugnisse, Gehaltsvorstellung, Startdatum) als PDF (eine Datei, max. 3 MB) an bewerbung@aqvida.com.

Karolin Breitkopf

Bei allen Fragen rund um Deine Bewerbung bin ich Deine Ansprechpartnerin. Melde Dich gerne! Ich freue mich, von Dir zu hören. Erreichbar bin ich unter der E-Mail Adresse: bewerbung@aqvida.com.

Karolin Breitkopf

Bei allen Fragen rund um Deine Bewerbung bin ich Deine Ansprechpartnerin. Melde Dich gerne! Ich freue mich, von Dir zu hören. Erreichbar bin ich unter der E-Mail Adresse: bewerbung@aqvida.com.